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第499章 小黄点小黑点（第1页）

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二周后，大试车间改造方案初稿图纸出来了，讨论会上，林利勇与方擒虎两人提出质疑：“大试车间能够量产某些新造影剂产品，可是，注册产品需要设备专用，大试车间不断切换品种，如何通过注册认证与供应商审计？通不过的话，生产出来的产品销售给谁？”

这在法规上确实是个难题，可只凭中试车间，无法向客户提供一个批号百千克以上的产品，同样是公司销售路上的瓶颈，讨论进入死胡同。

“先上一套树脂与纳滤，作为公司可利用物料的分离用，喷雾可以转移到中试车间进行，新产品的大试以后再讨论。”吴总见会议陷入僵局，提出折中方案，明眼人一看就清楚，只是换了种说法，如有新产品，客户没提出审计要求，立马可在大试车间生产。场面上的事过去了，大家不再有反对意见，方案通过了讨论，开始正式实施。

车间设备布局与结构改了，与原设计的图纸有极大的不同，虽然由原来的反应釜改成水作为主洗脱剂的树脂柱，安全风险降低，环保环境改善，但从法规上说自然是存在问题的，在完成图纸设计的同时，还需要在政府部门备案，这块工作落到了吴明爱的身上。因为与政府的关系比较好，反应釜的拆除与审批同步进行中。

王近之与李彪奇正在现场指挥机修工拆除反应釜中，手机响了，客户投诉公司的碘海醇部分批次里有小黄点，要求王近之参加工艺分析。

蒋总介绍完毕信息后，王近之弯着头问了一句：“是小黄点，不是小黑点？”

小黑点的话一般是活性炭脱过，小黄点就有些奇怪了，大家围着客户寄回来的袋子仔细看了看，仔细看的话可以看到透明的袋子里有很细小的几颗浅黄色的颗粒。赵定岳把初步调查的结论放在桌子上，本批号所有指标都符合质量标准，留样里没有小黄点。

产品是喷雾出来的，喷雾之前溶解成了均相的液体，又经过超滤后进入喷雾塔，没有带入杂物的可能，再说，异物一般是什么碎片或因设备故障被击穿而透过，本次产品的内毒素指标是合格的，表明超滤膜完好，一时之间，大家迷失了查找的方向。

异物调查分析会上，吴总作出决定：“给你们两天时间，由质管部与技术部配合车间进行内部调查，两天之后再召开会议，继续分析小黄点产生的可行性。”

调查正式启动，王近之找到以前的老搭档车间主任朱炜从碘海醇粗品开始分析，正在给操作工讲解分析的程序，手机又响了，是质管部副部长张技的声音：“紧急会议，左氧盐酸盐产品里也发现类似的异物，要你立即参加讨论。”

真个是祸不单行，碘海醇的问题没有找到，又来个盐酸盐，王近之急匆匆地赶到会议室，肉眼可以看到样品袋中的盐酸盐里有片状的很细小的浅黄色固体，赵定岳介绍初步的调查结果说：“表面上看，这个异物与碘海醇的异物差不多，由我们进行溶解实验分析，它与水不相溶的，可以确定是某种异物，因为不相溶，我们无法通过液相色谱对它进行结构确认。”

方总低头看了看，思索了一下后说：“这好象是磨损下来的机械杂质，会不会是烘箱的轴上磨损下来的？”

左氧盐酸盐是采取双锥真空干燥的，盐酸盐本身有腐蚀性，烘干过程中，有可能腐蚀了轴与机械连接的动密封部分，在特定的时间点这些锈蚀被磨损下来，混入产品中。想到这里，大家一起到成品车间进行检查，果不其然，轴中间有一些黄色的斑点。

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