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李巧灵曾是誓太灵的员工,考上研究生后辞的职,毕业了又回归誓太灵,吴总对他知根知底,负责这个项目绝对是个合适的人选。
三人一起到浙大药学院交接钆贝葡胺小试,结果发现技术比想象中的更不成熟,只丙酸钾盐能顺利做出来,BOPTA反应液十批中有四批不结晶,得不到任何产品,钆贝葡胺成品的结构是否正确也没最终的鉴定结果。
孙龙博士连声道歉说:“因为钆具有顺磁性,对核磁共振的检测分析有很大的干扰,目前,国内还没有这方面对应的分析技术。”
这个可以理解,但成品检测受条件限制测不出来,中间体BOPTA的分析方法与杂质结构确认就更显得重要了,因为从BOPTA到钆贝葡胺再也没有精制提纯过程了,实验中,课题组对BOPTA的质量也并无深入的研究,很显然,在质量研究的理念上,作为高等学府的浙大还落后于企业。听完小试总结的PPT介绍,赵定岳拉了拉王近之的衣角示意私下作个交流,两人借口上洗手间走出会议室。
“老兄啊,这事有点悬,钆贝成品的质量指标有几十项,特别是元素残留指标,浙大的小试总结上一句话也没有提到。更关键的是钆的顺磁性对结构分析的影响,根据我的了解,国内没有一家研究部门有这个能力进行分析,除非我们能够通过什么技术手段制备得到单晶,但结晶得到单晶需要有光衍射等仪器,我们我做不了。”赵定岳以十分担心的口气说道:“这个夹生饭我们不一定有能力把它吃下去。”
在市场上报一个产品不容易,只有夹生饭才有吃到的可能性,熟饭抢饭碗人的太多,王近之对这个深有体会,回复说:“顺磁性的问题孙博士也这么说的,大家都不能做不见得是坏事,评委也能理解,关键的是中间体BOPTA的杂质你有没有把握一个一个地把它的结构搞定?”
“这个我可以打包票产品移交到我们自个研发后二周内把分析方法搞定。”赵定岳自信满满地答复。
虽然说有分析上的难度,但已经市场化的非离子碘造影剂产品小试全部合成完成了,誓太灵的未来能做的产品研发方向定位之一就是钆类的造影剂,两人在洗手间里商量了一会后手机请示吴总,吴总表态:“无论对方做到什么程度,接受下来再说,有什么不完善的我们自个慢慢地解决。”
项目接收完毕,归途中,王近之与赵定岳聊起过程,不禁悲由心来,高校的成果太不接地气了,文章一篇又一篇的,报道收率都很高,可实际呢?基本上是仅仅能得到产品而已,与产业化根本扯不上边儿,钆贝葡胺就是个活生生的最好的例子。
钆贝的课题刚开起来,正开着第一次的技术分析会,林利勇急急地推门进来说:“有一件大事需要你们帮忙给我安排一下,左氧日本注册,因为成品的检测方法与国内的不一样,相对应地,所有中控方法也得随之而改变,日本方的审计员一个月后到公司。”
中控方法都还没开始探索,色谱柱型号也不一致,到货都得三个月呢,现在变成三批生产记录中控得全按这个要求执行,简直是天方夜谈。可出口日本的左氧价格比国内的高,并且还可以享受国家退税补贴,丢了日本市场,造成公司的损失,这个后果绝非开发部所能承担得了的。王近之急忙拉上赵定岳上各家企业跑关系,借色谱柱,还算运气,药厂有两根同型号的报废的旧柱子,虽然说灵敏度差了些,可用作中控倒也说得过去。大排档上一场醉后,中控的事搞定。
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